Справочник
Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации "Диагностикум дифтерийный-РПГА" по ТУ 21.20.23-010-96299156-2021
РЗН 2022/16343
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161218
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16343
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-01-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-04-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации "Диагностикум дифтерийный-РПГА" по ТУ 21.20.23-010-96299156-2021. 1. Диагностикум эритроцитарный дифтерийный 5,0 мл - 2 флакона. 2. Эритроциты барана формалинизированные 5,0 мл - 2 флакона. 3. Эритроциты барана контрольные 5,0 мл -1 флакон. 4. Концентрат фосфатно-солевого буфера (концентрат ФСБ) 3,2 мл - 4 флакона. 5. Концентрат фосфатно-солевого буфера с твином (концентрат ФСБ с твином) 6,4 мл - 4 флакона. 6. Сыворотка противодифтерийная контрольная 1,0 мл -1 флакон. 7. Инструкция по применению. 8. Паспорт качества.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоХолд"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БиоХолд"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
- Юридический адрес производителя
- 117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
- ИНН производителя
- 5077019821
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970927698285789
- Адрес места производства или изготовления
- 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12045706 | 3306970927698285789 | «Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации «Диагностикум дифтерийный - РПГА» по ТУ 21.20.23-010-96299156-2021», в составе: |