Справочник

Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения столбнячного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации "Диагностикум столбнячный-РПГА" ТУ 21.20.23-011-96299156-2021

РЗН 2022/16341

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161176
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16341
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-01-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-06-03
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения столбнячного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации "Диагностикум столбнячный-РПГА" ТУ 21.20.23-011-96299156-2021. 1. Диагностикум эритроцитарный столбнячный 5,0 мл - 2 флакона. 2. Эритроциты барана формалинизированные 50% 5,0 мл - 2 флакона. 3. Эритроциты барана контрольные 5,0 мл -1 флакон. 4. Фосфатно-буферный раствор (ФБР) 3,2 мл - 4 флакона. 5. Фосфатно-буферный раствор (ФБР) с твином 6,4 мл - 4 флакона. 6. Сыворотка противостолбнячная контрольная 1,0 мл -1 флакон. 7. Инструкция по применению. 8. Паспорт качества.
Наименование организации-заявителя
ООО "БиоХолд"
Место нахождения организации-заявителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
Производитель медицинского изделия
ООО "БиоХолд"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
Юридический адрес производителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
ИНН производителя
5077019821
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970927790560478
Адрес места производства или изготовления
141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, ком. 203

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12045636 3306970927790560478 «Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения столбнячного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации «Диагностикум столбнячный-РПГА» ТУ 21.20.23-011-96299156-2021», в составе:

Документы