Справочник
Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации «Антиген кардиолипиновый - РМП» по ТУ 21.20.23-007-96299156-2020
РЗН 2021/15528
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157340
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15528
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-06-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации «Антиген кардиолипиновый - РМП» по ТУ 21.20.23-007-96299156-2020. , в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Антиген кардиолипиновый (АГКЛ) 2,0 мл - 5 ампул. 2. Раствор холин-хлорида 5,0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт качества. II. Комплект 2, в составе: 1. Антиген кардиолипиновый (АГКЛ) 2,0 мл - 10 ампул. 2. Раствор холин-хлорида 5,0 мл - 2 флакона. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт качества. III. Комплект 3, в составе: 1. Антиген кардиолипиновый (АГКЛ) 2,0 мл - 5 флаконов. 2. Раствор холин-хлорида 5,0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт качества. IV. Комплект 4, в составе: 1. Антиген кардиолипиновый (АГКЛ) 2,0 мл - 10 флаконов. 2. Раствор холин-хлорида 5,0 мл - 2 флакона. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт качества.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоХолд"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117105, Россия, г. Москва, Нагорный пр-д, д. 10, корп. 2, стр. 2, под. 6, ком. 30
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БиоХолд"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117105, Россия, г. Москва, Нагорный пр-д, д. 10, корп. 2, стр. 2, под. 6, ком. 30
- Юридический адрес производителя
- 117105, Россия, г. Москва, Нагорный пр-д, д. 10, корп. 2, стр. 2, под. 6, ком. 30
- ИНН производителя
- 5077019821
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968080235632339
- Адрес места производства или изготовления
- 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, ком. 203
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11975316 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации «Антиген кардиолипиновый - РМП» по ТУ 21.20.23-007-96299156-2020.Комплект 1. |
| 11975317 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации «Антиген кардиолипиновый - РМП» по ТУ 21.20.23-007-96299156-2020. Комплект 2. |
| 11975318 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации «Антиген кардиолипиновый - РМП» по ТУ 21.20.23-007-96299156-2020. Комплект 3. |
| 11975319 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации «Антиген кардиолипиновый - РМП» по ТУ 21.20.23-007-96299156-2020. Комплект 4. |