Справочник
Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации "Антиген кардиолипиновый РМП-Взвесь" по ТУ 21.20.23-021-96299156-2023
РЗН 2024/22471
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179236
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22471
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации "Антиген кардиолипиновый РМП-Взвесь" по ТУ 21.20.23-021-96299156-2023. в вариантах исполнения: I. Вариант № 1: - взвесь (АГЮ1) в 10% растворе холин хлорида 5,0 мл - 3 флакона; - сыворотка контрольная положительная (СК+) 1,0 мл - 1 флакон; - сыворотка контрольная отрицательная (СК-) 1,0 мл - 1 флакон; - инструкция по применению; - паспорт качества. II. Вариант № 2: - взвесь (АГКЛ) в 10% растворе холин хлорида 5,0 мл - 6 флаконов; - сыворотка контрольная положительная (СК+) 1,0 мл - 1 флакон; - сыворотка контрольная отрицательная (СК-) 1,0 мл - 1 флакон; - инструкция по применению; - паспорт качества. III. Вариант № 3: - взвесь (АГКЛ) в 10% растворе холин хлорида 7,0 мл - 10 флаконов; - сыворотка контрольная положительная (СК+) 1,0 мл - 1 флакон; - сыворотка контрольная отрицательная (СК-) 1,0 мл - 1 флакон; - инструкция по применению; - паспорт качества. IV. Вариант № 4: - взвесь (АГКЛ) в 10% растворе холин хлорида 5,0 мл - 3 флакона; - сыворотка контрольная положительная (СК+) 0,1 мл - 1 флакон; - инструкция по применению; - паспорт качества. V. Вариант № 5: - взвесь (АГКЛ) в 10% растворе холин хлорида 5,0 мл - 6 флаконов; - сыворотка контрольная положительная (СК+) 0,1 мл - 1 флакон; - инструкция по применению; - паспорт качества. VI. Вариант № 6: - взвесь (АГКЛ) в 10% растворе холин хлорида 7,0 мл - 10 флаконов; - сыворотка контрольная положительная (СК+) 0,1 мл - 1 флакон; - инструкция по применению; - паспорт качества.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоХолд"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БиоХолд"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1
- Юридический адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1
- ИНН производителя
- 5077019821
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968080235632339
- Адрес места производства или изготовления
- 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, ком. 203
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12344358 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации "Антиген кардиолипиновый РМП-Взвесь" по ТУ 21.20.23-021-96299156-2023, в вариантах исполнения: I. Вариант № 1: |
| 12344359 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации "Антиген кардиолипиновый РМП-Взвесь" по ТУ 21.20.23-021-96299156-2023, в вариантах исполнения: II. Вариант № 2: |
| 12344360 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации "Антиген кардиолипиновый РМП-Взвесь" по ТУ 21.20.23-021-96299156-2023, в вариантах исполнения: III. Вариант № 3: |
| 12344361 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации "Антиген кардиолипиновый РМП-Взвесь" по ТУ 21.20.23-021-96299156-2023, в вариантах исполнения: IV. Вариант № 4: |
| 12344362 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации "Антиген кардиолипиновый РМП-Взвесь" по ТУ 21.20.23-021-96299156-2023, в вариантах исполнения: V. Вариант № 5: |
| 12344363 | 3306968080235632339 | Набор реагентов для выявления и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в реакции микропреципитации "Антиген кардиолипиновый РМП-Взвесь" по ТУ 21.20.23-021-96299156-2023, в вариантах исполнения: VI. Вариант № 6: |