Справочник

Набор реагентов для выявления и типирования ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 типов методом ПЦР в режиме реального времени (HPV 16/18 Комплекс)

Г004-00110-00/03380157

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191625
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03380157
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-13
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и типирования ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 типов методом ПЦР в режиме реального времени (HPV 16/18 Комплекс). Набор реагентов для выявления и типирования ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 типов методом ПЦР в режиме реального времени (HPV 16/18 Комплекс), в вариантах исполнения: Фасовка S, стрипы: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином – 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы – 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло – 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец – 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов – 12 шт. Фасовка S, пробирки: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином – 96 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы – 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло – 2 пробирки (по 1,0 мл);- Положительный контрольный образец – 1 пробирка (130 мкл). Комплектность: - набор реагентов в одном из вариантов исполнения – 1 шт. - инструкция по применению – 1 экз. - вкладыш – 1 экз. - паспорт – 1 экз.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Место нахождения организации-заявителя
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
Производитель медицинского изделия
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
Юридический адрес производителя
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
ИНН производителя
7713668153
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967721706525950
Адрес места производства или изготовления
Россия, 142281, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3., 117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10961398 3306967721706525950 Набор реагентов для выявления и типирования ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 типов методом ПЦР в режиме реального времени (HPV 16/18 Комплекс), пробирки
10961399 3306967721706525950 Набор реагентов для выявления и типирования ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 типов методом ПЦР в режиме реального времени (HPV 16/18 Комплекс), стрипы

Документы