Справочник

Набор реагентов для выявления и ускоренной идентификации холерных вибрионов методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенХол - идентификация - РГФ) по ТУ 21.20.23-053-01898109-2016

РЗН 2018/7162

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139328
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7162
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-05-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-09-19
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и ускоренной идентификации холерных вибрионов методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенХол - идентификация - РГФ) по ТУ 21.20.23-053-01898109-2016. в составе: 1. ПЦР-смесь-эпид - 1 пробирка по 0,25 мл. 2. ПЦР-смесь-таксон - 1 пробирка по 0,25 мл. 4. ПЦР-смесь-В203С - 1 пробирка по 0,25 мл. 5. ПЦР-смесь-В203Т - 1 пробирка по 0,25 мл. 3. ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,5 мл. 6. ПЦР-смесь-аллель - 2 пробирки по 0,5 мл. 7. Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,08 мл. 8. TE-буфер - 3 пробирки по 1,0 мл. 9. ПКО ДНК V.cholerae-РГФ - 3 пробирки по 0,1 мл. 10. ПКО ДНК ctxBeltor - 3 пробирки по 0,1 мл. 11. ПКО ДНК ctxBclass - 3 пробирки по 0,1 мл. 12. Растворитель - 2 пробирки по 1,0 мл. 13. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ГУ Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Место нахождения организации-заявителя
410005, Россия, , г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Производитель медицинского изделия
ГУ Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
410005, Россия, , г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес производителя
410005, Россия, , г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
ИНН производителя
6452024470
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967025653388622
Адрес места производства или изготовления
ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора, 410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11282958 3306967025653388622 Набор реагентов для выявления и ускоренной идентификации холерных вибрионов методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенХол - идентификация - РГФ) по ТУ 21.20.23-053-01898109-2016

Документы