Справочник

Набор реагентов для выявления и внутривидовой дифференциации штаммов чумного микроба методом мультилокусной ПЦР в формате биочипа (Пест-МЛ ПЦР-биочип) по ТУ 21.20.23-056-01898109-2020

РЗН 2021/15445

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157235
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15445
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-10-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-09-02
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и внутривидовой дифференциации штаммов чумного микроба методом мультилокусной ПЦР в формате биочипа (Пест-МЛ ПЦР-биочип) по ТУ 21.20.23-056-01898109-2020. , в составе: 1. Биочипы - 4 шт. 2. ПЦР-буфер- 1 пробирка по 1,0 мл. 3. Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,05 мл. 4. ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка по 0,5 мл. 5. ПЦР-смесь 2 - 1 пробирка по 0,5 мл. 6. ПЦР-смесь 3 - 1 пробирка по 0,5 мл. 7. ПЦР-смесь 4 - 1 пробирка по 0,5 мл. 8. Блокирующий раствор - 1 пробирка по 5,0 мл. 9. Гибридизационный раствор - 1 пробирка по 3,5 мл. 10. Отмывочный раствор 1 - 2 пробирки по 5,0 мл. 11. Отмывочный раствор 2 - 1 пробирка по 5,0 мл. 12. ТЕ-буфер - 1 пробирка по 0,5 мл. 13. Среда LB - 1 пробирка по 5,0 г. 14. ПКО ДНК Y. pestis - 1 пробирка по 0,05 мл.
Наименование организации-заявителя
ГУ Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Место нахождения организации-заявителя
410005, Россия, , ул. Университетская, д. 46
Производитель медицинского изделия
ГУ Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
410005, Россия, , ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес производителя
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
ИНН производителя
6452024470
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967001049601261
Адрес места производства или изготовления
410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11973560 3306967001049601261 «Набор реагентов для выявления и внутривидовой дифференциации штаммов чумного микроба методом мультилокусной ПЦР в формате биочипа (Пест-МЛ ПЦР-биочип) по ТУ 21.20.23-056-01898109-2020»

Документы