Справочник
Набор реагентов для выявления, идентификации и количественного определения вируса простого Герпеса типа 1 и 2 в образцах ДНК методом ПЦР определения in vitro, выделенных из клинических проб, с детекцией в реальном времени "ВПГ1,2 -ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.
РЗН 2022/18972
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 164909
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18972
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-06-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления, идентификации и количественного определения вируса простого Герпеса типа 1 и 2 в образцах ДНК методом ПЦР определения in vitro, выделенных из клинических проб, с детекцией в реальном времени "ВПГ1,2 -ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-118-41390295-2021. I. HSV I-II-PB-120 исследований, в составе: 1. Реакционная смесь РВ, 960 мкл - 1 пробирка. 2. Taq-полимераза, 50 мкл - 1 пробирка. 3. Разбавитель, 2 мл - 2 пробирки. 4. Положительный контрольный образец, 200 мкл - 1 пробирка. 5. Инструкция - 1 шт. 6. Вкладыш с данными положительного контрольного образца - 1 шт. II. HSV I-II-Один шаг-PB-60 исследований, в составе: 1. Амплификационная смесь РВ-OS, 28 мкл - 60 пробирок. 3. Разбавитель, 1 мл - 1 пробирка. 4. Положительный контрольный образец, 100 мкл - 1 пробирка. 5. Инструкция - 1 шт. 6. Вкладыш с данными положительного контрольного образца - 1 шт. III. HSV I-II-Один шаг-PB-96 исследований, в составе: 1. Амплификационная смесь РВ-OS, 28 мкл - 60 пробирок. 3. Разбавитель, 1 мл - 1 пробирка. 4. Положительный контрольный образец, 100 мкл - 1 пробирка. 5. Инструкция - 1 шт. 6. Вкладыш с данными положительного контрольного образца - 1 шт. IV. HSV I-II-Two step-PB-60 исследований, в составе: 1. Реакционная смесь РВ-TS, 21 мкл - 60 пробирок. 2. Раствор Taq-полимеразы, 500 мкл - 1 пробирка. 3. Разбавитель, 1 мл - 1 пробирка. 4. Положительный контрольный образец, 100 мкл - 1 пробирка. 5. Инструкция - 1 шт. 6. Вкладыш с данными положительного контрольного образца - 1 шт. V. HSV I-II-Two step-PB-96 исследований, в составе: 1. Реакционная смесь РВ-TS, 21 мкл - 96 пробирка. 2. Раствор Taq-полимеразы, 800 мкл - 1 пробирка. 3. Разбавитель, 1 мл - 1 пробирка. 4. Положительный контрольный образец, 100 мкл - 1 пробирка. 5. Инструкция - 1 шт. 6. Вкладыш с данными положительного контрольного образца - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966528653530384
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12165338 | 3306966528653530384 | Набор реагентов для выявления, идентификации и количественного определения вируса простого Герпеса типа 1 и 2 в образцах ДНК методом ПЦР определения in vitro, выделенных из клинических проб, с детекцией в реальном времени «ВПГ1,2- ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 21.20.23-118-41390295-2021. Вариант исполнения: HSVI-II-РВ-120 исследований |
| 12165339 | 3306966528653530384 | Набор реагентов для выявления, идентификации и количественного определения вируса простого Герпеса типа 1 и 2 в образцах ДНК методом ПЦР определения in vitro, выделенных из клинических проб, с детекцией в реальном времени «ВПГ1,2- ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 21.20.23-118-41390295-2021. Вариант исполнения: HSVI-II-Один шаг-РВ-60 исследований |
| 12165340 | 3306966528653530384 | Набор реагентов для выявления, идентификации и количественного определения вируса простого Герпеса типа 1 и 2 в образцах ДНК методом ПЦР определения in vitro, выделенных из клинических проб, с детекцией в реальном времени «ВПГ1,2- ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 21.20.23-118-41390295-2021. Вариант исполнения: HSVI-II-Один шаг-РВ-96 исследований |
| 12165341 | 3306966528653530384 | Набор реагентов для выявления, идентификации и количественного определения вируса простого Герпеса типа 1 и 2 в образцах ДНК методом ПЦР определения in vitro, выделенных из клинических проб, с детекцией в реальном времени «ВПГ1,2- ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 21.20.23-118-41390295-2021. Вариант исполнения: HSVI-II-Two step-РВ-60 исследований |
| 12165342 | 3306966528653530384 | Набор реагентов для выявления, идентификации и количественного определения вируса простого Герпеса типа 1 и 2 в образцах ДНК методом ПЦР определения in vitro, выделенных из клинических проб, с детекцией в реальном времени «ВПГ1,2- ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 21.20.23-118-41390295-2021. Вариант исполнения: HSVI-II-Two step-РВ-96 исследований |