Справочник

Набор реагентов для выявления IgE-антител к пищевым и ингаляционным (бытовым и пыльцевым) аллергенам "Е-тест" по ТУ 9398-001-65904209-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):

ФСР 2012/14070

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30233
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14070
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-11-09
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления IgE-антител к пищевым и ингаляционным (бытовым и пыльцевым) аллергенам "Е-тест" по ТУ 9398-001-65904209-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. - аллергодиски (бумажные диски с фиксированными на них аллергенами); - диски положительного контроля (с фиксированными на них антителами к IgE человека); - положительный контроль: IgE человека, 1,5 МЕ\мл; - диски отрицательного контроля (с фиксированным на них сывороточным альбумином человека); - конъюгат мышиных антител к IgE человека с пероксидазой хрена; - тетраметилбензидин (ТМБ); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином 20 (20-кратный, ФСБх20); - стопреагент для остановки реакции; - цветная шкала для учета реакции; - трафарет для регистрации результатов; - инструкция по применению набора; - паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Аллерготест"
Место нахождения организации-заявителя
197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Дибуновская, д. 31, лит. А, пом. 1-Н
Производитель медицинского изделия
ООО "Аллерготест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Дибуновская, д. 31, лит. А, пом. 1-Н
Юридический адрес производителя
197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Дибуновская, д. 31, лит. А, пом. 1-Н
ИНН производителя
7814463787
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970779991676562
Адрес места производства или изготовления
197183, г. Санкт Петербург, ул. Днбуновская, д. 31, лит. А, пом. 1-Н

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12973364 3306970779991676562 Набор реагентов для выявления IgE-антител к пищевым и ингаляционным (бытовым и пыльцевым) аллергенам "Е-тест" по ТУ 9398-001-65904209-2011

Документы