Справочник

Набор реагентов для выявления IgG-антител к вирусу краснухи "БиоСкрин-Краснуха-IgG" по ТУ 9398-018-10839330-2012

РЗН 2013/674

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
31120
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/674
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-05-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-08-14
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления IgG-антител к вирусу краснухи "БиоСкрин-Краснуха-IgG" по ТУ 9398-018-10839330-2012. Набор реагентов для выявления IgG-антител к вирусу краснухи "БиоСкрин-Краснуха-IgG" по ТУ 9398-018-10839330-2012 в составе: - иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.; - положительный контрольный образец инактивированный, К+, 1,5 мл - 1 пробирка; - отрицательный контрольный образец инактивированный, К-, 1,5 мл - 1 пробирка; - конъюгат, 15 мл - 1 флакон; - концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 2 флакона; - раствор № 2 для разведения сывороток, 26 мл - 1 флакон; - раствор № 4 для разведения хромогена, 15 мл - 1 флакон; - хромоген, 1,5 мл - 1 пробирка; - стоп-реагент, 8 мл - 1 пробирка; - планшет для предварительного разведения образцов, планшет в пакете - 1 шт.; - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночка для разведения реагентов - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО Закрытое акционерное общество Биотехнологическая компания "Биосервис"
Место нахождения организации-заявителя
249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
Производитель медицинского изделия
ЗАО Закрытое акционерное общество Биотехнологическая компания "Биосервис"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
Юридический адрес производителя
249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
ИНН производителя
4003011777
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967478344619236
Адрес места производства или изготовления
249010, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12997676 3306967478344619236 Набор реагентов для выявления IgG-антител к вирусу краснухи \"БиоСкрин-Краснуха-IgG\" по ТУ 9398-018-10839330-2012

Документы