Справочник
"Набор реагентов для выявления коронавируса SARS-CoV-2 линии В.1.1.7 на основе характерных мутаций в генах ORF1ab, S методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 СКРИН В.1.1.7)" по ТУ 21.20.23-127-46482062-2021, серии G052S-2М, G053S-2M
РЗН 2021/13603
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185590
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13603
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-02-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- "Набор реагентов для выявления коронавируса SARS-CoV-2 линии В.1.1.7 на основе характерных мутаций в генах ORF1ab, S методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 СКРИН В.1.1.7)" по ТУ 21.20.23-127-46482062-2021, серии G052S-2М, G053S-2M. в составе: - Фасовка S, стрипы: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 15 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 810 мкл); - Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 12 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080840 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления коронавируса SARS-CoV-2 линии В.1.1.7 на основе характерных мутаций в генах ORF1ab, S методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 СКРИН В.1.1.7) |