Справочник
Набор реагентов для выявления метилирования маркерных участков генов TRH, ZNF551 и ZNF154 методом ПЦР в реальном времени по ТУ 20.59.52-014-48327621-2023
РЗН 2025/26386
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194792
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26386
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-12-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления метилирования маркерных участков генов TRH, ZNF551 и ZNF154 методом ПЦР в реальном времени по ТУ 20.59.52-014-48327621-2023. в составе: I. Потребительская упаковка № 1: 1. Модифицирующий реагент - 1,5 мл, 1 пробирка. 2. Связывающий буфер - 7 мл, 1 флакон. 3. Промывочный буфер (концентрат) - 1,31 мл, 1 флакон. 4. Десульфонирующий буфер - 2 мл, 1 пробирка. 5. Элюирующий буфер - 500 мкл, 1 пробирка. 6. Колонки с крышками - 10 шт. 7. Собирательные пробирки - 10 шт по 2 мл. 8. Краткая инструкция по применению изделия - 1 шт. 9. Паспорт изделия - 1 шт. II. Потребительская упаковка № 2: 1. ПЦР-смесь TRH - 110 мкл, 1 пробирка. 2. ПЦР-смесь ZNF551 - 110 мкл, 1 пробирка. 3. ПЦР-смесь ZNF154 - 110 мкл, 1 пробирка. 4. ПЦР-смесь АСТВ - 110 мкл, 1 пробирка. 5. ДНК-полимераза - 280 мкл, 1 пробирка. 6. ПКО - 70 мкл, 1 пробирка. 7. ОКО - 10 мкл, 1 пробирка.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПП "Биочип"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603093, Россия, Нижегородская область, г.о. город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул Яблоневая, д. 17, помещ. П1
- Производитель медицинского изделия
- ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 115478, Россия, Москва, Каширское ш., д. 24
- Юридический адрес производителя
- 115522, Россия, Москва, Каширское ш, д. 24
- ИНН производителя
- 7724075162
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966936826419193
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13085340 | 3306966936826419193 | Набор реагентов для выявления метилирования маркерных участков генов TRH, ZNF551 и ZNF154 методом ПЦР в реальном времени по ТУ 20.59.52-014-48327621-2023 |