Справочник
Набор реагентов для выявления метилирования в области промотора гена SEPT9 методом ПЦР в реальном времени "Real-time-PCR-SEPT9-Met" по ТУ 21.20.23-008-57201404-2021
РЗН 2023/20778
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168496
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20778
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-05-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления метилирования в области промотора гена SEPT9 методом ПЦР в реальном времени "Real-time-PCR-SEPT9-Met" по ТУ 21.20.23-008-57201404-2021. , в составе: 1. Набор реагентов на 48 образцов "Real-time-PCR-SEPT9-Met (48)": - Магнитные частицы - 480 мкл. - Лизирующий буфер LB - 48 мл. - Промывочный буфер WB1 - 24 мл. - Промывочный буфер WB2 - 2 х 60 мл. - Буфер DS - 6 х 1365 мкл. - Буфер К - 6 х 537,5 мг. - Буфер NH - 600 мкл. - Буфер Н1 - 6 х 40 мг. - Буфер Н2 - 6 х 720 мкл. - Буфер Т - 32 мл. - Буфер для разведения - 15 мл. - Элюирующий буфер ЕВ - 2 х 1400 мкл. - ВКП-ПКО - 6 х 5 мл. - ВКП-ОКО - 6 х 5 мл. - ПЦР-смесь SEPT9 - 2 х 1100 мкл. - Taq ДНК-полимераза - 120 мкл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИОЛИНК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БИОЛИНК"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
- ИНН производителя
- 5408174940
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966936826419193
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, помещ. 9-18 (1 этаж)
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12234132 | 3306966936826419193 | Набор реагентов для выявления метилирования в области промотора гена SEPT9 методом ПЦР в реальном времени "Real-time-PCR-SEPT9-Met" по ТУ 21.20.23-008-57201404-2021 |