Справочник
Набор реагентов для выявления микроделеций Y-хромосомы методом ПЦР AZF-ДЕЛЕЦИИ
РЗН 2025/24829
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186525
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24829
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления микроделеций Y-хромосомы методом ПЦР AZF-ДЕЛЕЦИИ. , варианты исполнения: I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-50, в составе: 1. Реакционная смесь А - 1 пробирка - 215 мкл. 2. Реакционная смесь В - 1 пробирка - 215 мкл. 3. Taq-полимераза - 1 пробирка - 40 мкл. 4. Разбавитель - 2 пробирки по 2 мл. 5. ПКО - 1 пробирка - 150 мкл. 6. Минеральное масло - 1 пробирка - 2 мл. II. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-100, в составе: 1. Реакционная смесь А - 1 пробирка - 440 мкл. 2. Реакционная смесь В - 1 пробирка - 440 мкл. 3. Taq-полимераза - 1 пробирка - 70 мкл. 4. Разбавитель - 3 пробирки по 2 мл. 5. ПКО - 1 пробирка - 300 мкл. 6. Минеральное масло - 2 пробирки по 2 мл. III. OneStep-РВ-96, в составе: 1. Амплификационная смесь А - 48 пробирок по 28 мкл. 2. Амплификационная смесь В - 48 пробирок по 28 мкл. 3. Разбавитель - 1 пробирка - 300 мкл. 4. ПКО - 1 пробирка - 300 мкл. IV. TwoStep-РВ-96, в составе: 1. Реакционная смесь А - 48 пробирок по 23 мкл. 2. Реакционная смесь В - 48 пробирок по 23 мкл. 3. РастворTaq-полимеразы - 1 пробирка - 550 мкл. 4. Разбавитель - 1 пробирка - 300 мкл. 5. ПКО - 1 пробирка - 300 мкл. Комплект поставки: 1. Набор реагентов. 2. Памятка по применению набора.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "Литех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "Литех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969297531705117
- Адрес места производства или изготовления
- 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12469195 | 3306969297531705117 | «Набор реагентов для выявления микроделеций Y-хромосомы методом ПЦР AZF-ДЕЛЕЦИИ» I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-50, в составе: |
| 12469196 | 3306969297531705117 | «Набор реагентов для выявления микроделеций Y-хромосомы методом ПЦР AZF-ДЕЛЕЦИИ» II. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-100, в составе: |
| 12469197 | 3306969297531705117 | «Набор реагентов для выявления микроделеций Y-хромосомы методом ПЦР AZF-ДЕЛЕЦИИ» III. OneStep-PB-96, в составе: |
| 12469198 | 3306969297531705117 | «Набор реагентов для выявления микроделеций Y-хромосомы методом ПЦР AZF-ДЕЛЕЦИИ» IV. TwoStep-PB-96, в составе: |