Справочник
Набор реагентов для выявления мРНК гена PCA3 и определения уровня его экспрессии методом двустадийной ОТ-ПЦР-РВ (Проста-Тест) по ТУ 9398-003-97638376-2015
РЗН 2017/6537
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 135448
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6537
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-12-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления мРНК гена PCA3 и определения уровня его экспрессии методом двустадийной ОТ-ПЦР-РВ (Проста-Тест) по ТУ 9398-003-97638376-2015. варианты исполнения: I. «Проста-Тест-12» на 12 определений в составе: Комплект для проведения реакции обратной транскрипции «Проста-Тест-12» ОТ: 1. ОТ ферменты, ОТ ф: 1 пробирка (48 мкл). 2. ОТ буфер, ОТ б: 1 пробирка (180 мкл). 3. ОТ DТТ, DТТ: 1 пробирка (48 мкл). 4. ОТ праймеры, ОТ п: 1 пробирка (12 мкл). Комплект для проведения ПЦР амплификации «Проста-Тест-12» ПЦР: 5. Смесь для ПЦР СОМТ, СОМТ: 1 пробирка (576 мкл). 6. Смесь для ПЦР KLK3, KLK3: 1 пробирка (576 мкл). 7. Смесь для ПЦР РСАЗ, РСАЗ: 1 пробирка (576 мкл). 8. Taq-полимераза, Taq: 1 пробирка (72 мкл). 9. ПКО, К+: 1 пробирка (270 мкл). 10. ОКО, К-: 1 пробирка (270 мкл). II. «Проста-Тест-24» на 24 определения в составе: Комплект для проведения реакции обратной транскрипции «Проста-Тест-24» ОТ: 1. ОТ ферменты, ОТ ф: 1 пробирка (96 мкл). 2. ОТ буфер, ОТ б: 1 пробирка (360 мкл). 3. ОТ DTT, DTT: 1 пробирка (96 мкл). 4. ОТ праймеры, ОТ п: 1 пробирка (24 мкл). Комплект для проведения ПЦР амплификации «Проста-Тест-24» ПЦР: 5. Смесь для ПЦР СОМТ, СОМТ: 1 пробирка (1152 мкл). 6. Смесь для ПЦР KLK3, KLK3: 1 пробирка (1152 мкл). 7. Смесь для ПЦР РСАЗ, РСАЗ: 1 пробирка (1152 мкл). 8. Taq-полимераза, Taq: 1 пробирка (144 мкл). 9. ПКО, К+: 1 пробирка (540 мкл). 10. ОКО, К-: 1 пробирка (540 мкл). Комплект поставки: 1. Набор реагентов «Проста-Тест» - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969537663997737
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, Инженерный 44-й проезд, д. 9
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11308745 | 3306969537663997737 | Комплект для проведения реакции обратной транскрипции «Проста-Тест-12» ОТ |
| 11308746 | 3306969537663997737 | Комплект для проведения ПЦР амплификации «Проста-Тест-12» ПЦР |
| 11308747 | 3306969537663997737 | Комплект для проведения реакции обратной транскрипции «Проста-Тест-24» ОТ |
| 11308748 | 3306969537663997737 | Комплект для проведения ПЦР амплификации «Проста-Тест-24» ПЦР |