Справочник
Набор реагентов для выявления мРНК химерного гена TMPRSS2-ERG и уровня относительной экспрессии гена PCA3 методом двустадийной мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ "Проста-Тест-2.0"
РЗН 2022/17884
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163605
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17884
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления мРНК химерного гена TMPRSS2-ERG и уровня относительной экспрессии гена PCA3 методом двустадийной мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ "Проста-Тест-2.0". в составе: Форма комплектации "Проста-Тест 2.0 - 12": 1. ВКО: 1 пробирка, 120 мкл 2. ОТ-ферменты: 1 пробирка, 6 мкл 3. ОТ-буфер: 1 пробирка, 114 мкл 4. ПЦР-буфер 5х: 1 пробирка, 112 мкл 5. Праймер-микс PCA3: 1 пробирка, 140 мкл 6. Праймер-микс T2E: 1 пробирка, 140 мкл 7. ПКО: 1 пробирка, 48 мкл 8. ОКО: 1 пробирка, 48 мкл Форма комплектации "Проста-Тест 2.0 - 24": 1. ВКО: 1 пробирка, 240 мкл 2. ОТ-ферменты: 1 пробирка, 12 мкл 3. ОТ-буфер: 1 пробирка, 228 мкл 4.ПЦР-буфер 5х: 1 пробирка, 208 мкл 5.Праймер-микс PCA3: 1 пробирка, 260 мкл 6. Праймер-микс T2E: 1 пробирка, 260 мкл 7. ПКО: 1 пробирка, 96 мкл 8. ОКО: 1 пробирка, 96 мкл В комплект поставки набора реагентов "Проста-Тест-2.0" входит: - Набор реагентов "Проста-Тест-2.0", - Инструкция по применению - 1 шт., - Паспорт качества - 1 шт. на партию.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969537663997737
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12115129 | 3306969537663997737 | «Набор реагентов для выявления мРНК химерного гена TMPRSS2-ERG и уровня относительной экспрессии гена РСАЗ методом двустадийной мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ «Проста-Тест-2.0» в составе Форма комплектации «Проста-Тест 2.0 - 12» |
| 12115130 | 3306969537663997737 | «Набор реагентов для выявления мРНК химерного гена TMPRSS2-ERG и уровня относительной экспрессии гена РСАЗ методом двустадийной мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ «Проста-Тест-2.0» в составе Форма комплектации «Проста-Тест 2.0 - 24» |
| 12115131 | 3306969537663997737 | «Набор реагентов для выявления мРНК химерного гена TMPRSS2-ERG и уровня относительной экспрессии гена РСАЗ методом двустадийной мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ «Проста-Тест-2.0» |