Справочник
Набор реагентов для выявления мутации G12C в гене KRAS методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-KRAS-G12C" по ТУ 20.59.52-017-57201404-2023
РЗН 2025/25325
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188434
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25325
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления мутации G12C в гене KRAS методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-KRAS-G12C" по ТУ 20.59.52-017-57201404-2023. , в вариантах исполнения: I. «Набор реагентов на 12 реакций "Real-time-PCR-KRAS-G12C (12)"», в составе: 1. Контрольная ПЦР-смесь - 470 мкл. 2. ПЦР-смесь KRAS-G12C - 280 мкл. 3. Taq ДНК-полимераза - 25 мкл. 4. ПКО - 65 мкл. 5. ОКО - 1.4 мл. 6. 10х UDG буфер - 36 мкл. 7. UDG (урацил-ДНК-гликозилаза) - 12 мкл. 8. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению; - паспорт качества. II. «Набор реагентов на 36 реакций "Real-time-PCR-KRAS-G12C (36)"», в составе: 1. Контрольная ПЦР-смесь - 1.4 мл. 2. ПЦР-смесь KRAS-G12C - 840 мкл. 3. Taq ДНК-полимераза - 50 мкл. 4. ПКО - 190 мкл. 5. ОКО - 4 мл. 6. 10х UDG буфер - 110 мкл. 7. UDG (урацил-ДНК-гликозилаза) - 36 мкл. 8. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению; - паспорт качества.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИОЛИНК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БИОЛИНК"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
- ИНН производителя
- 5408174940
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, зд. 9/1, эт. 1