Справочник
Набор реагентов для выявления мутации V617F в гене JAK2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-JAK2-V617F" по ТУ 21.20.23-009-57201404-2021
РЗН 2024/22385
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178490
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22385
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-05-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления мутации V617F в гене JAK2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-JAK2-V617F" по ТУ 21.20.23-009-57201404-2021. в вариантах исполнения: I. «Набор реагентов для выявления мутации V617F в гене JAK2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-JAK2-V617F" по ТУ 21.20.23-009-57201404-2021», вариант исполнения - «Набор реагентов на 12 реакций "Real-time-PCR-JAK2-V617F (12)"», в составе: 1. ПЦР-смесь JAK2 V617F - 250 мкл. 2. Taq ДНК-полимераза - 20 мкл. 3. ПКО - 70 мкл. 4. ОКО - 70 мкл. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт. II. «Набор реагентов для выявления мутации V617F в гене методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-JAK2-V617F" по ТУ 21.20.23-009-57201404-2021», вариант исполнения - «Набор реагентов на 36 реакций "Real-time-PCR-JAK2-V617F (36)"», в составе: 1. ПЦР-смесь - 750 мкл. 2. Taq ДНК-полимераза - 30 мкл. 3. ПКО - 200 мкл. 4. ОКО - 200 мкл. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИОЛИНК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БИОЛИНК"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
- ИНН производителя
- 5408174940
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969436161840503
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, Новосибирская область, г Новосибирск, ул Николаева, д. 9/1, офис 111, 112
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12330981 | 3306969436161840503 | «Набор реагентов для выявления мутации V617F в гене JAK2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-JAK 2-V617F" по ТУ 21.20.23-009- 57201404-2021», 1. «Набор реагентов для выявления мутации V617F в гене JAK2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-JAK2-V617F" по ТУ 21.20.23-009-57201404-2021», вариант исполнения - «Набор реагентов на 12 реакций "Real-time-PCR-JAK2-V617F (12)"», в составе: |
| 12330982 | 3306969436161840503 | «Набор реагентов для выявления мутации V617F в гене JAK2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-JAK 2-V617F" по ТУ 21.20.23-009- 57201404-2021»,2. «Набор реагентов для выявления мутации V617F в гене методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-JAK2-V617F" по ТУ 21.20.23-009-57201404-2021», вариант исполнения - «Набор реагентов на 36 реакций "Real-time-PCR-JAK2-V617F (36)"», в составе: |