Справочник
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с муковисцидозом, фенилкетонурией, галактоземией и нейросенсорной несиндромальной тугоухостью методом ПЦР в режиме реального времени (МоногенСкрин) по ТУ 21.20.23-105-46482062-2018
РЗН 2021/14382
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155964
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14382
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с муковисцидозом, фенилкетонурией, галактоземией и нейросенсорной несиндромальной тугоухостью методом ПЦР в режиме реального времени (МоногенСкрин) по ТУ 21.20.23-105-46482062-2018. в составе: - смеси для амплификации Стрим (16 наименований) - 1 двойной стрип (по 120 мкл); - полимераза TeхноTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл); - ПЦР-буфер Стрим - 2 пробирки (по 600 мкл); - буфер для разведения ДНК - 4 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл); - стрипы по 8 пробирок - 10 шт.; - крышки для стрипов - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970955607184945
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11810176 | 3306970955607184945 | Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с муковисцидозом, фенилкетонурией, галактоземией и нейросенсорной несиндромальной тугоухостью методом ПЦР в режиме реального времени (МоногенСкрин) по ТУ 21.20.23-105-46482062-2018 |
| 11810177 | 3306970955607184945 | Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с муковисцидозом, фенилкетонурией, галактоземией и нейросенсорной несиндромальной тугоухостью методом ПЦР в режиме реального времени (МоногенСкрин) по ТУ 21.20.23-105-46482062-2019 |
| 11810178 | 3306970955607184945 | Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с муковисцидозом, фенилкетонурией, галактоземией и нейросенсорной несиндромальной тугоухостью методом ПЦР в режиме реального времени (МоногенСкрин) по ТУ 21.20.23-105-46482062-2020 |
| 11810179 | 3306970955607184945 | Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с муковисцидозом, фенилкетонурией, галактоземией и нейросенсорной несиндромальной тугоухостью методом ПЦР в режиме реального времени (МоногенСкрин) по ТУ 21.20.23-105-46482062-2021 |
| 11810180 | 3306970955607184945 | Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с муковисцидозом, фенилкетонурией, галактоземией и нейросенсорной несиндромальной тугоухостью методом ПЦР в режиме реального времени (МоногенСкрин) по ТУ 21.20.23-105-46482062-2022 |
| 11810181 | 3306970955607184945 | Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с муковисцидозом, фенилкетонурией, галактоземией и нейросенсорной несиндромальной тугоухостью методом ПЦР в режиме реального времени (МоногенСкрин) по ТУ 21.20.23-105-46482062-2023 |
| 11810182 | 3306970955607184945 | Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с муковисцидозом, фенилкетонурией, галактоземией и нейросенсорной несиндромальной тугоухостью методом ПЦР в режиме реального времени (МоногенСкрин) по ТУ 21.20.23-105-46482062-2024 |