Справочник
Набор реагентов для выявления мутаций гена IDH1 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-IDH1-3R" по ТУ 20.59.52-010-57201404-2022
РЗН 2024/24052
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182926
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24052
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-11-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления мутаций гена IDH1 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-IDH1-3R" по ТУ 20.59.52-010-57201404-2022. в вариантах исполнения: I. Набор реагентов на 12 реакций "Real-time-PCR IDH1-3R (12)", в составе: 1. Контрольная ПЦР-смесь - 740 мкл. 2. ПЦР-смесь R132H - 280 мкл. 3. ПЦР-смесь R132C - 280 мкл. 4. Taq ДНК-полимераза - 30 мкл. 5. ПКО - 90 мкл. 6. ОКО - 1,4 мл. 7. 10 х UDG буфер - 36 мкл. 8. UDG (урацил-ДНК-гликозилаза) - 9 мкл. 9. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению; - паспорт качества. II. Набор реагентов на 36 реакций "Real-time-PCR IDH1-3R (36)", в составе: 1. Контрольная ПЦР-смесь - 2 * 1100 мкл. 2. ПЦР-смесь R132H - 840 мкл. 3. ПЦР-смесь R132C - 840 мкл. 4. Taq ДНК-полимераза - 80 мкл. 5. ПКО - 270 мкл. 6. ОКО - 4,5 мл. 7. 10 х UDG буфер - 110 мкл. 8. UDG (урацил-ДНК-гликозилаза) - 27 мкл. 9. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению; - паспорт качества.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИОЛИНК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БИОЛИНК"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
- ИНН производителя
- 5408174940
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969603246134351
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, зд. 9/1, эт. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12445380 | 3306969603246134351 | Набор реагентов для выявления мута ций гена IDH1 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-IDH1-3R" по ТУ 20.59.52-010-57201404-2022, в вариантах исполнения: I. Набор реагентов на 12 реакций "Real-time-PCR IDH1-3R (12)", в составе: |
| 12445381 | 3306969603246134351 | Набор реагентов для выявления мута ций гена IDH1 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-IDH1-3R" по ТУ 20.59.52-010-57201404-2022, в вариантах исполнения: II. Набор реагентов на 36 реакций "Real-time-PCR IDH1-3R (36)", в составе: |