Справочник
Набор реагентов для выявления мутаций гена KRAS методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-KRAS-4R" по ТУ 20.59.52-014-57201404-2023
РЗН 2024/24171
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183150
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24171
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления мутаций гена KRAS методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-KRAS-4R" по ТУ 20.59.52-014-57201404-2023. в вариантах исполнения: I. Набор реагентов на 12 реакций "Real-time-PCR-KRAS-4R (12)", в составе: 1. Контрольная ПЦР-смесь - 470 мкл. 2. ПЦР-смесь KRAS G12/13 Mut - 280 мкл. 3. ПЦР-смесь KRAS Q61 Mut - 280 мкл. 4. ПЦР-смесь KRAS А146 Mut - 280 мкл. 5. Taq ДНК-полимераза - 25 мкл. 6. ПКО - 110 мкл. 7. ОКО - 1.4 мл. 8. 10х UDG буфер - 36 мкл. 9. UDG (урацил-ДНК-гликозилаза) - 9 мкл. 10. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению; - паспорт качества. II. Набор реагентов на 36 реакций "Real-time-PCR-KRAS-4R (36)", в составе: 1. Контрольная ПЦР-смесь - 1.4 мл. 2. ПЦР-смесь KRAS G12/13 Mut - 840 мкл. 3. ПЦР-смесь KRAS Q61 Mut - 840 мкл. 4. ПЦР-смесь KRAS А 146 Mut - 840 мкл. 5. Taq ДНК-полимераза - 65 мкл. 6. ПКО - 330 мкл. 7. ОКО - 4 мл. 8. 10х UDG буфер - 110 мкл. 9. UDG (урацил-ДНК-гликозилаза) - 27 мкл. 10. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению; - паспорт качества.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИОЛИНК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БИОЛИНК"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
- ИНН производителя
- 5408174940
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965425920677562
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, зд. 9/1, эт. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12452734 | 3306965425920677562 | Набор реагентов для выявления мутаций гена KRAS методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-KRAS- 4R" по ТУ 20.59.52-014-57201404-2023, в вариантах исполнения: I. Набор реагентов на 12 реакций "Real-time-PCRKRAS-4R (12)", в составе: |
| 12452735 | 3306965425920677562 | Набор реагентов для выявления мутаций гена KRAS методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-KRAS- 4R" по ТУ 20.59.52-014-57201404-2023, в вариантах исполнения: II. Набор реагентов на 36 реакций "Real-time-PCRKRAS-4R (36)", в составе: |