Справочник
Набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим массовым параллельным секвенированием продуктов ампл
РЗН 2018/6940
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 139192
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/6940
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-03-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-04-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим массовым параллельным секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-NGS" по ТУ 9398-240-01897593-2015. в вариантах исполнения: I. Форма 1, в составе: 1. "РИБО-золь-Е" - 1 шт. 2. "Комплект для стабилизации РНК" - 1 шт. 3. "ОТ-ПЦР-комплект-ВИЧ-NGS" - 1 шт. 4. "ПЦР-комплект-ВИЧ-NGS" - 1 шт. 5. "ЭФ NGS" - 2 шт. 6. "Комплект для подготовки библиотек" - 1 шт. 7. "Комплект для индексации библиотек" - 1 шт. 8. "Комплект для нормализации и оценки качества библиотек" - 1 шт. 9. "Комплект для оценки концентрации библиотек" - 1 шт. 10. "Комплект для массового параллельного секвенирования, v2-500" - 1 шт. 11. Комплект программного обеспечения "ДЕОНА NGS" - 1 шт. II. Форма 2, в составе: 1. "РИБО-золь-Е" - 1 шт. 2. "Комплект для стабилизации РНК" - 1 шт. 3. "ОТ-ПЦР-комплект-ВИЧ-NGS" - 1 шт. 4. "ПЦР-комплект-ВИЧ-NGS" - 1 шт. 5. "ЭФ NGS" - 2 шт. 6. "Комплект для подготовки библиотек" - 1 шт. 7. "Комплект для индексации библиотек" - 1 шт. 8. "Комплект для нормализации и оценки качества библиотек" - 1 шт. 9. "Комплект для оценки концентрации библиотек" - 1 шт. 10. "Комплект для массового параллельного секвенирования, v3-600" - 1 шт. 11. Комплект программного обеспечения "ДЕОНА NGS" - 1 шт. III. Форма 3, в составе: 1. "РИБО-золь-Е" - 1 шт. 2. "Комплект для стабилизации РНК" - 1 шт. 3. "ОТ-ПЦР-комплект-ВИЧ-NGS" - 1 шт. 4. "ПЦР-комплект-ВИЧ-NGS" - 1 шт. 5. "ЭФ NGS" - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965426969253567
- Адрес места производства или изготовления
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11244099 | 3306965426969253567 | Набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим массовым параллельным секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-NGS» по ТУ 9398-240-01897593-2015, Форма 1 |
| 11244100 | 3306965426969253567 | Набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим массовым параллельным секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-NGS» по ТУ 9398-240-01897593-2015, Форма 2 |
| 11244101 | 3306965426969253567 | Набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим массовым параллельным секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-NGS» по ТУ 9398-240-01897593-2015, Форма 3 |