Справочник
Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-TPMT-2М" по ТУ 21.20.23-013-57201404-2022
РЗН 2024/22367
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180255
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22367
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-05-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-TPMT-2М" по ТУ 21.20.23-013-57201404-2022. в вариантах исполнения: 1. «Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-TPMT-2M" по ТУ 21.20.23-013-57201404-2022», вариант исполнения - «Набор реагентов на 12 реакций "Real-time-PCR-TPMT-2M (12)"», в составе: 1.1. ПЦР-смесь A719G - 270 мкл. 1.2. ПЦР-смесь G460A - 270 мкл. 1.3. Taq ДНК-полимераза - 15 мкл. 1.4. ПКО - 15 мкл. 1.5. ОКО - 15 мкл. 2. «Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-TPMT-2M" по ТУ 21.20.23-013-57201404-2022», вариант исполнения - «Набор реагентов на 36 реакций "Real-time-PCR-TPMT-2M (36)"», в составе: 2.1. ПЦР-смесь A719G - 750 мкл. 2.2. ПЦР-смесь G460A - 750 мкл. 2.3. Taq ДНК-полимераза - 25 мкл. 2.4. ПКО - 4 5 мкл. 2.5. ОКО - 45 мкл.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИОЛИНК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БИОЛИНК"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
- ИНН производителя
- 5408174940
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969337394370498
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул Николаева, д. 13, помещ. 9-18 (1 эт.)
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12361864 | 3306969337394370498 | Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-TPMT-2М" по ТУ 21.20.23-013-57201404-2022, в вариантах исполнения: 1. «Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-TPMT-2M" по ТУ 21.20.23-013-57201404-2022», вариант исполнения - «Набор реагентов на 12 реакций "Real-time-PCR-TPMT-2M (12)"», в составе: |
| 12361865 | 3306969337394370498 | Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-TPMT-2М" по ТУ 21.20.23-013-57201404-2022, в вариантах исполнения: 2. «Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-TPMT-2M" по ТУ 21.20.23-013-57201404-2022», вариант исполнения - «Набор реагентов на 36 реакций "Real-time-PCR-TPMT-2M (36)"», в составе: |