Справочник
Набор реагентов для выявления мутаций V600 гена BRAF методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-BRAF-4M" по ТУ 20.59.52-016-57201404-2023
РЗН 2025/25145
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187216
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25145
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления мутаций V600 гена BRAF методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-BRAF-4M" по ТУ 20.59.52-016-57201404-2023. , варианты исполнения: 1. «Набор реагентов для выявления мутаций V600 гена ВRAF методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-BRAF-4M" по ТУ 20.59.52-016-57201404-2023», вариант исполнения - «Набор реагентов на 12 реакций "Real-time-PCR-BRAF-4M (12)"», в составе: 1. Контрольная ПЦР-смесь - 470 мкл. 2. ПЦР-смесь BRAF-V600mut2 - 280 мкл. 3. Taq ДНК-полимераза - 25 мкл. 4. ПКО - 65 мкл. 5. ОКО - 1,4 мл. 6. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению; - паспорт качества. 2. «Набор реагентов для выявления мутаций V600 гена ВRAF методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-BRAF-4M" по ТУ 20.59.52-016-57201404-2023», вариант исполнения - «Набор реагентов на 36 реакций "Real-time-PCR-BRAF-4M (36)"», в составе: 1. Контрольная ПЦР-смесь - 1,4 мл. 2. ПЦР-смесь BRAF-V600mut2 - 840 мкл. 3. Taq ДНК-полимераза - 50 мкл. 4. ПКО - 190 мкл. 5. ОКО - 4 мл. 6. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению; - паспорт качества.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИОЛИНК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БИОЛИНК"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205
- ИНН производителя
- 5408174940
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965510645617690
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, зд. 9/1, эт. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12468229 | 3306965510645617690 | «Набор реагентов для выявления мутаций V600 гена ВRAF методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-BRAF-4M" по ТУ 20.59.52-016-57201404-2023», вариант исполнения - «Набор реагентов на 12 реакций "Realtime-PCR-BRAF-4M (12)"». |
| 12468230 | 3306965510645617690 | «Набор реагентов для выявления мутаций V600 гена BRAF методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-BRAF-4M" по ТУ 20.59.52-016-57201404-2023», вариант исполнения - «Набор реагентов на 36 реакций "Realtime-PCR-BRAF-4M (36)"». |