Справочник

Набор реагентов для выявления наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке или плазме крови человека «MP Diagnostics MULTISURE HIV 1/2 Confirmatory Test» методом иммунохроматографического анализа

РЗН 2025/24713

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186913
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24713
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-07
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке или плазме крови человека «MP Diagnostics MULTISURE HIV 1/2 Confirmatory Test» методом иммунохроматографического анализа. , в составе: 1. Картридж одноразовый тестовый в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем (Device) - 20 шт/уп. 2. Аппликатор образца одноразовый с маркировкой 20 мкл и 25 мкл (Applicator) - 20 шт/уп. 3. Буферный раствор для экстракции образца во флаконе (Buffer) - 1 флакон х 5,0 мл. 4. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации-заявителя
ООО "МПБА диагностика"
Место нахождения организации-заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 2, офис 2.1.20/2
Производитель медицинского изделия
"МП Биомедикалз Азия Пасифик Пти. Лтд."
Страна производителя
3185883700843779698
Адрес производителя
, Сингапур, MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd., 2 Pioneer Place, Singapore 627885, SINGAPORE
Юридический адрес производителя
, Сингапур, Дальнее зарубежье, MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd., 2 Pioneer Place, Singapore 627885, SINGAPORE
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970506900543414
Адрес места производства или изготовления
2 Pioneer Place, Singapore 627885, SINGAPORE

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12434916 3306970506900543414 Набор реагентов для выявления наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке или плазме крови человека «МР Diagnostics MULTISURE HIV 1/2 Confirmatory Test» методом иммунохроматографического анализа, в составе:

Документы