Справочник
Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к цитомегаловирусy «БиоПрайм-ЦМВ» по ТУ 9398-013-10839330-2011
РЗН 2013/673
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 31122
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/673
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-05-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-08-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к цитомегаловирусy «БиоПрайм-ЦМВ» по ТУ 9398-013-10839330-2011. Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к цитомегаловирусy «БиоПрайм-ЦМВ» по ТУ 9398-013-10839330-2011 в составе: - иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.; - высокоавидный положительный контрольный образец инактивированный К+ВАТ, 1,5 мл - 1 пробирка; - низкоавидный положительный контрольный образец инактивированный К+НАТ, 1,5 мл - 1 пробирка; - отрицательный контрольный образец инактивированный К- 1,5 мл - 1 пробирка; - конъюгат, 15 мл - 1 флакон; - концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 2 флакона; - раствор № 2 для разведения сывороток, 26 мл - 1 флакон; - денатурирующий раствор, 8 мл - 1 пробирка; - фосфатный буфер, 8 мл - 1 пробирка; - раствор № 4 для разведения хромогена, 15 мл - 1 флакон; - хромоген, 1,5 мл - 1 пробирка; - стоп-реагент, 8 мл - 1 пробирка или 1 флакон.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО Закрытое акционерное общество Биотехнологическая компания "Биосервис"
- Место нахождения организации-заявителя
- 249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО Закрытое акционерное общество Биотехнологическая компания "Биосервис"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
- Юридический адрес производителя
- 249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
- ИНН производителя
- 4003011777
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967551669442076
- Адрес места производства или изготовления
- 249010, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12997677 | 3306967551669442076 | Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к цитомегаловирусy «БиоПрайм-ЦМВ» по ТУ 9398-013-10839330-2011 |