Справочник
Набор реагентов для выявления НК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) (ВИЧ-ГЕН) по ТУ 9398-004-46482062-2004 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2008/03504
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 5217
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2008/03504
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-10-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-04-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления НК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) (ВИЧ-ГЕН) по ТУ 9398-004-46482062-2004 в составе (см. приложение на 1 листе):. 1.Комплект реагентов для выделения НК из крови человека, включающий: - внутренний контроль, - лизирующий раствор, - реагент для преципитации НК, - промывочный раствор №1, - промывочный раствор №2, - буфер для растворения НК; 2.Комплект реагентов для обратной транскрипции и ПЦР-амплификации ДНК ВИЧ, включающий: - ОТ-буфер, - ОТ-ВИЧ-смесь 4 дезоксинуклеотидтрифосфатов (дНТФ) и четырех праймеров для обратной транскрипции РНК ВИЧ и внутреннего контроля; - обратную транскриптазу, - ПЦР-буфер, - смесь 4 дНТФ, двух ДНК-зондов, четырех праймеров для амплификации ДНК (кДНК + провирусная ДНК ) ВИЧ и внутреннего контроля, - Taq-полимеразу, - положительный контрольный образец, - масло минеральное, 3.Комплект реагентов для детекции ДНК, включающий: - смесь для электрофореза, - агарозный гель.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО ДНК-Технология"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 142281, Московская область, г.Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПО ДНК-Технология"
- Адрес производителя
- Россия, 142281, Московская область, г.Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965532120454262
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12668683 | 3306965532120454262 | Набор реагентов для выявления НК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) (ВИЧ-ГЕН) по ТУ 9398-004-46482062-2004 |