Справочник

Набор реагентов для выявления нуклеиновых кислот возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ОРВИ Комплекс) по ТУ 21.20.23-053-46482062-2020

РЗН 2022/17008

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161507
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17008
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-06-16
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления нуклеиновых кислот возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ОРВИ Комплекс) по ТУ 21.20.23-053-46482062-2020. в составе: - Смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 15 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер - 3 пробирки (по 1,0 мл); - Фермент Taq/RT - 1 пробирка (100 мкл); - Внутренний контрольный образец РНК-ВК "А" - 1 пробирка (250 мкл); - Буфер для растворения - 1 пробирка (1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (320 мкл); - Крышки для стрипов - 24 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДНК-Технология ТС"
Место нахождения организации-заявителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Производитель медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес производителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
ИНН производителя
7713668153
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967120679540438
Адрес места производства или изготовления
117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12050562 3306967120679540438 «Набор реагентов для выявления нуклеиновых кислот возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ОРВИ Комплекс)» по ТУ 21.20.23-053-46482062-2020. Фасовка S:

Документы