Справочник

"Набор реагентов для выявления нуклеиновых кислот возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ОРВИ Скрин)" по ТУ 21.20.23-047-46482062-2022

РЗН 2023/19859

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168677
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19859
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-03-22
Наименование медицинского изделия
"Набор реагентов для выявления нуклеиновых кислот возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ОРВИ Скрин)" по ТУ 21.20.23-047-46482062-2022. в составе: Фасовка S: 1. Смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 15 мкл). 2. ОТ-ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 1,5 мл). 3. Фермент Тaq/RТ - 1 пробирка (100 мкл). 4. Внутренний контрольный образец РНК-ВК "А" - 1 пробирка (250 мкл). 5. Буфер для растворения - 1 пробирка (1,0 мл). 6. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (320 мкл). 7. Крышки для стрипов - 24 шт. 8. Паспорт - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДНК-Технология ТС"
Место нахождения организации-заявителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Производитель медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес производителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
ИНН производителя
7713668153
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967120679540438
Адрес места производства или изготовления
117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12236240 3306967120679540438 Набор реагентов для выявления нуклеиновых кислот возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ОРВИ Скрин)» по ТУ 21.20.23-047-46482062-2022, в составе: Фасовка S:

Документы