Справочник
Набор реагентов для выявления PD-L1-экспрессирующих клеток иммуногистохимическим методом «PD-L1-СAD-тест» по ТУ 21.20.23-003-45739777-2017
РЗН 2019/8839
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146072
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8839
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-08-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления PD-L1-экспрессирующих клеток иммуногистохимическим методом «PD-L1-СAD-тест» по ТУ 21.20.23-003-45739777-2017. в составе: 1. Набор реагентов, в составе: - раствор «Первичные антитела» - 15 мл, во флаконе-капельнице на 15 мл - 1 шт; - раствор «Система детекции» - 15 мл, во флаконе-капельнице на 20 мл - 1 шт; - раствор «ДАБ-1 (хромоген)» - 1 мл, во флаконе-капельнице на 5 мл - 1 шт; - раствор «ДАБ-2 (субстрат)» - 15 мл, во флаконе-капельнице на 20 мл - 1 шт; - раствор для блокировки «Раствор Б» - 15 мл, во флаконе-капельнице на 20 мл - 1 шт; - раствор «Отрицательный контроль» - 5 мл, во флаконе-капельнице на 5 мл - 1 шт; - промывочный раствор «Раствор П 30х» - 300 мл, во флаконах на 100 мл - 3 шт; - буфер для демаскировки «Раствор Д 20х» - 300 мл, во флаконах на 100 мл - 3 шт; - контрольные стекла PD-L1 - 20 штук (4 контейнера по 5 штук). 2. Инструкция. 3. Паспорт качества.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "БИОКАД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 198515, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "БИОКАД"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 198515, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А
- Юридический адрес производителя
- 198515, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А
- ИНН производителя
- 5024048000
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969650985702696
- Адрес места производства или изготовления
- 198515, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11580725 | 3306969650985702696 | Набор реагентов для выявления PD-L1-экспрессирующих клеток иммуногистохимическим методом «PD-L1-CAD-тест» по ТУ 21.20.23-003-45739777-2017. |