Справочник
Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» по ТУ 9398-902 -17253567-2012 в следующих формах комплектации (см. приложение на 2 листах):
ФСР 2012/13566
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 16401
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13566
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-06-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-08-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» по ТУ 9398-902 -17253567-2012 в следующих формах комплектации (см. приложение на 2 листах):. 1) комплект для пробоподготовки (выделение ДНК), включающий: реагент для выделения ДНК из лейкоцитов цельной крови («ДНК-ЭКСПРЕСС-кровь) универсальный для всех форматов – 1 флакон (60 мл); 2) комплекты реагентов для проведения АС-ПЦР-амплификации: а) формата «ЭлектроФорез (ЭФ)» Комплект реагентов для АС-ПЦР выявления полиморфизма Arg144Cys в гене CYP2C9 Комплект реагентов для АС-ПЦР выявления полиморфизма Ile359Leu в гене CYP2C9 Комплект реагентов для АС-ПЦР выявления полиморфизма C1173T в гене VKORC1 Комплект реагентов для АС-ПЦР выявления полиморфизма G3730A в гене VKORC1 Комплект реагентов для АС-ПЦР выявления полиморфизма Val174Ala в гене SLCO1B1 Комплект реагентов для АС-ПЦР выявления полиморфизма G681A в гене CYP2C19 Комплект реагентов для АС-ПЦР выявления полиморфизма Trp212Ter в гене CYP2C19 Комплект реагентов для АС-ПЦР выявления полиморфизма G3673A в гене VKORC1 Комплект реагентов для АС-ПЦР выявления полиморфизма G6986A в гене СYP3A5 каждый из которых включает вариант фасовки на 50 и 100 реакций: - реакционную смесь АЛЛЕЛЬ 1 - 1 пробирка ( 150 или 300 мкл) - реакционную смесь АЛЛЕЛЬ 2 - 1 пробирка ( 150 или 300 мкл) - Тaq-полимеразу - 1 пробирка (25 или 50 мкл) - разбавитель -- 1 пробирка(2 мл) или 2 пробирки (4 мл) - минеральное масло- 1 пробирка(2 мл) или 2 пробирки (4 мл) - положительный контрольный образец ДНК - 1 пробирка (60 или 120 мкл); б) формата «в Реальном Времени (РВ)» Комплект реагентов для АС-ПЦР выявления полиморфизма Arg144Cys в гене CYP2C9 Комплект реагентов для АС-ПЦР выявления полиморфизма Ile359Leu в гене CYP2C9 Комплект реагентов для АС-ПЦР выявления полиморфизма C1173T в гене VKORC1 Комплект реагентов для АС-ПЦР выявления полиморфизма G3730A в гене VKORC1 Комплект реагентов для АС-ПЦР выявления полиморфизма Val174Ala в гене SLCO1B1 Комплект реагентов для АС-ПЦР выявления полиморфизма G681A в гене CYP2C19 Комплект реагентов для АС-ПЦР выявления полиморфизма Trp212Ter в гене CYP2C19 Комплект реагентов для АС-ПЦР выявления полиморфизма G3673A в гене VKORC1 Комплект реагентов для АС-ПЦР выявления полиморфизма G6986A в гене СYP3A5 каждый из которых включает вариант фасовки на 50 и 100 реакций:: - реакционную смесь АЛЛЕЛЬ 1 - 1 пробирка ( 150 или 300 мкл) - реакционную смесь АЛЛЕЛЬ 2 - 1 пробирка ( 150 или 300 мкл) - Тaq-полимеразу - 1 пробирка (25 или 50 мкл) - разбавитель - 2 пробирки (4 мл) или 3 пробирки (6 мл) - минеральное масло- 2 пробирки (4 мл) или 3 пробирки (6 мл) - краситель SYBR GREEN - 1 пробирка (55 мкл) - положительный контрольный образец ДНК - 1 пробирка (120 мкл); 3) комплекты реагентов для электрофоретической детекции:. а) комплект № 1, включающий: - агарозу - 2 флакона ( 4,0 г); - 50-кратный ТАЕ-буфер - 2 флакона (по 13 мл); - раствор бромистого этидия - 1 пробирка (30 мкл); б) комплект № 2, включающий: - 3% агарозный гель, содержащий бромистый этидий - 3 шт.; - 50-кратный ТАЕ-буфер - 1 флакон (25 мл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "Литех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д.1, стр.3
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "Литех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д.1, стр.3
- Юридический адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д.1, стр.3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970913227936800
- Адрес места производства или изготовления
- 107023, Москва, ул. Малая Семёновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12739824 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» 1) комплект для пробоподготовки (выделение ДНК), включающий: |
| 12739825 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» 2) комплекты реагентов для проведения АС-ПЦР-амплификации: а) формата «ЭлектроФорез (ЭФ)» Комплект реагентов для |
| 12739826 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» 2) комплекты реагентов для проведения АС-ПЦР-амплификации: а) формата «ЭлектроФорез (ЭФ)» Комплект реагентов для |
| 12739827 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» 2) комплекты реагентов для проведения АС-ПЦР-амплификации: а) формата «ЭлектроФорез (ЭФ)» Комплект реагентов для |
| 12739828 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» 2) комплекты реагентов для проведения АС-ПЦР-амплификации: а) формата «ЭлектроФорез (ЭФ)» Комплект реагентов для |
| 12739829 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» 2) комплекты реагентов для проведения АС-ПЦР-амплификации: а) формата «ЭлектроФорез (ЭФ)» Комплект реагентов для |
| 12739830 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» 2) комплекты реагентов для проведения АС-ПЦР-амплификации: а) формата «ЭлектроФорез (ЭФ)» Комплект реагентов для |
| 12739831 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» 2) комплекты реагентов для проведения АС-ПЦР-амплификации: а) формата «ЭлектроФорез (ЭФ)» Комплект реагентов дл |
| 12739832 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» 2) комплекты реагентов для проведения АС-ПЦР-амплификации: а) формата «ЭлектроФорез (ЭФ)» Комплект реагентов для |
| 12739833 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» 2) комплекты реагентов для проведения АС-ПЦР-амплификации: а) формата «ЭлектроФорез (ЭФ)» Комплект реагентов для |
| 12739834 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» 2) комплекты реагентов для проведения АС-ПЦР-амплификации: б) формата «в Реальном Времени (РВ)» Комплект реагентов для АС- |
| 12739835 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» 2) комплекты реагентов для проведения АС-ПЦР-амплификации: б) формата «в Реальном Времени (РВ)» Комплект реагентов для АС- |
| 12739836 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» 2) комплекты реагентов для проведения АС-ПЦР-амплификации: б) формата «в Реальном Времени (РВ)» Комплект реагентов для АС- |
| 12739837 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» 2) комплекты реагентов для проведения АС-ПЦР-амплификации: б) формата «в Реальном Времени (РВ)» Комплект реагентов для АС- |
| 12739838 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» 2) комплекты реагентов для проведения АС-ПЦР-амплификации: б) формата «в Реальном Времени (РВ)» Комплект реагентов для АС- |
| 12739839 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» 2) комплекты реагентов для проведения АС-ПЦР-амплификации: б) формата «в Реальном Времени (РВ)» Комплект реагентов для АС- |
| 12739840 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» 2) комплекты реагентов для проведения АС-ПЦР-амплификации: б) формата «в Реальном Времени (РВ)» Комплект реагентов для АС- |
| 12739841 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» 2) комплекты реагентов для проведения АС-ПЦР-амплификации: б) формата «в Реальном Времени (РВ)» Комплект реагентов для АС- |
| 12739842 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» 2) комплекты реагентов для проведения АС-ПЦР-амплификации: б) формата «в Реальном Времени (РВ)» Комплект реагентов для АС- |
| 12739843 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» 3) комплекты реагентов для электрофоретической детекции:. а) комплект № 1, включающий: |
| 12739844 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» 3) комплекты реагентов для электрофоретической детекции:. а) комплект №2, включающий: |