Справочник
Набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ДНК-ВИЧ-FL" по ТУ 9398-007-01897593-2010 (см. пр
ФСР 2011/10234
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 12048
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/10234
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-03-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-09-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ДНК-ВИЧ-FL" по ТУ 9398-007-01897593-2010 (см. приложение на 1 листе). Набор реагентов выпускается в 1 варианте: Вариант FRT. Набор реагентов выпускается в 6 формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 100, "Гемолитик" (1 флакон), "ПЦР- ко мплект" вариант FRT; Форма 2 включает комплект реагентов "РИБО-преп" вариант 100, раствор для лизиса (2 флакона), раствор для преципитации (1 флакон), "Гемолитик" (1 флакон), "ПЦР-комплект" вариант FRT; Форма 3 включает комплект реагентов "ДНК-сорб-В" вариант 100, "Гемолитик" (2 флакона), "ПЦР-комплект" вариант FRT; Форма 4 включает комплект реагентову для автоматической ста нции выделения нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG (bioMérieux, Франция), "ЕМ-плюс", "Гемолитик" (3 флакона), "ПЦР-комплект" вариант FRT (3 шт.); Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT; Форма 6 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
- Наименование организации-заявителя
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111112, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111112, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965468828407657
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12688140 | 3306965468828407657 | Набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ДНК-ВИЧ-FL" по ТУ 9398-007-01897593-2010 |