Справочник
Набор реагентов для выявления РНК Chikungunya virus методом ПЦР AmpliSens® Chikungunya virus
Г004-00110-00/04034703
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194523
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04034703
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК Chikungunya virus методом ПЦР AmpliSens® Chikungunya virus. Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F Состоит из 2 частей. Часть 1. Состав: C+ (CHIKV-rec) - 0,1 мл х 1 шт. PCR C+ (CHIKV) - 0,2 мл х 1 шт. PCR C- - 0,2 мл х 1 шт. IC (ВКО STI-87-rec) - 0,6 мл х 1 шт. С- - 1,2 мл х 7 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): Инструкция по применению - 1 шт. Паспорт качества - 1 шт.; Вкладыш - 1 шт.; Краткое руководство - 1 шт. Часть 2. Состав: Мix-CHIKV - 0,6 мл х 1 шт. Buffer-B - 0,3 мл х 1 шт. TaqF - 0,03 мл х 1 шт. RTase - 0,01 мл х 1 шт. RT-G-mix-2 - 0,015 мл х 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6