Справочник
Набор реагентов для выявления РНК энтеровируса 71 типа (Enterovirus 71 типа) в объектах окружающей среды и биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Enterovirus 71-FL» по ТУ 9
РЗН 2014/2106
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126851
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/2106
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-11-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-03-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК энтеровируса 71 типа (Enterovirus 71 типа) в объектах окружающей среды и биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Enterovirus 71-FL» по ТУ 9398-225-01897593-2013. в 2 формах комплектации: Форма 1 - комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F. - ПЦР-смесь-FL EV71/STI; - ПЦР-буфер-С; - Полимераза (TaqF); - ТМ-Ревертаза (MMIv); - RT-G-mix-2; - К+ EV71/STI (положительный контроль этапа ПЦР); - К- (отрицательный контроль этапа ПЦР). К комплекту реагентов прилагаются контрольные образцы этапа экстракции (выделения) РНК: - ВКО STI-87-rec (внутренний контрольный образец); - ОКО (отрицательный контрольный образец). Форма 2 - наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУ "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУ "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968502627210754
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11095484 | 3306968502627210754 | Форма 1 - комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F. |
| 11095485 | 3306968502627210754 | Форма 2 - наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. |