Справочник
Набор реагентов для выявления РНК энтеровирусов и парэховирусов человека методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® Нейровирусы"
РЗН 2025/24906
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186644
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24906
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК энтеровирусов и парэховирусов человека методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® Нейровирусы". , в составе: 1. "РИБО-преп ЭВ" вариант 50 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала, в составе: - раствор для лизиса - 15,0 мл х 1; - раствор для преципитации - 20,0 мл х 1; - раствор для отмывки 3 - 25,0 мл х 1; - раствор для отмывки 4 - 10,0 мл х 1; - РНК-буфер - 10,0 мл х 1; - ПКО РНК ЕV-PeV - 0,15 мл х 1; - BKO IC-R1 - 0,6 мл х 1; - ОКО - 1,2мл х 1. 2. "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F - комплект реагентов для проведения реакции обратной транскрипции РНК и амплификации участка кДНК энтеровирусов (Human enterovirus) и парэховирусов (Human parechovirus) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени", в составе: - ПЦР-смесь-FL EV-PeV - 0,6 мл х 1; - ОТ-ПЦР-буфер-R - 0,3 мл х 1; - Taq полимераза - 0,03 мл х 1; - Ревертаза (MM1v) - 0,02 мл х 1; - К- - 0,2 мл x 1. 3. Инструкция по применению. 4. Краткое руководство. 5. Вкладыш. 6. Паспорт качества.
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
- Место нахождения организации-заявителя
- 119121, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- Юридический адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- ИНН производителя
- 7704084560
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 119121, г Москва, ул Погодинская, д. 10 стр. 1