Справочник

Набор реагентов для выявления РНК из клинического материала человека «РНК-Магно» серия 6

РЗН 2023/20949

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186102
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20949
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-09-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК из клинического материала человека «РНК-Магно» серия 6. , варианты исполнения: I. Форма комплектации 1 рассчитана на проведение 100 тестов, в составе: 1. Магнетизированный сорбент - 1 пробирка (1,1 мл). 2. Лизирующий буфер - 1 фл. (44 мл). 3. Промывочный буфер 1 - 2 фл. (40 мл). 4. Промывочный буфер 2 - 2 фл. (40 мл). 5. Элюирующий буфер - 1 фл. (12 мл). 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт качества - 1 шт. II. Форма комплектации 2 рассчитана на проведение 96 тестов, в составе: 1. Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом - 1 планшет (96 лунок по 0,4 мл). 2. Планшет с промывочным буфером - 1 планшет (96 лунок по 0,7 мл). 3. Планшет с элюирующим буфером - 1 планшет (96 лунок по 0,1 мл). 4. Гребенка - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛабПэк"
Место нахождения организации-заявителя
197376, Россия, Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, помещ. 3-Н
Производитель медицинского изделия
ООО "ЛабПэк"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
197376, Россия, Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, помещ. 3-Н
Юридический адрес производителя
197376, Россия, Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, помещ. 3-Н
ИНН производителя
7813585052
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966328266462655
Адрес места производства или изготовления
197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081472 3306966328266462655 Набор реагентов для выявления РНК из клинического материала человека «РНК-Манго»

Документы