Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (2019-nCoV) методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Triplex RT-qPCR "Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Triplex RT-qPCR", номер партии 7E482F0
РЗН 2020/12586
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185554
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12586
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (2019-nCoV) методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Triplex RT-qPCR "Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Triplex RT-qPCR", номер партии 7E482F0. 1. Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Triplex RT-qPCR, в составе: 1.1. ПЦР-смесь (Detection Buffer), 900 мкл - 3 пробирки. 1.2. Ферментная смесь (Enzyme Mix), 400 мкл - 1 пробирка. 1.3. Положительный контрольный образец (ПКО), (Positive Control), 250 мкл - 1 пробирка. 1.4. Отрицательный контрольный образец (ОКО), (Negative Control), 250 мкл - 1 пробирка. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Царский путь"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125499, Россия, Москва, ул. Флотская, д. 46, комн. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Nanjing Vazyme Medical Technology Co,. Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Vazyme Medical Technology Co,. Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080695 | 3306970739432756380 | "Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Triplex RT-qPCR" |