Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий Alpha, Beta / Gamma и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.2», серия CVGL4
РЗН 2021/14907
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185804
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14907
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-07-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий Alpha, Beta / Gamma и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.2», серия CVGL4. вариант исполнения: «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F - комплект реагентов для обратной транскрипции РНК и амплификации фрагментов кДНК коронавируса SARS-CoV-2 (фрагментов гена S) для выявления мутаций, характерных для генетических линий Alpha, Beta / Gamma и Delta, с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе: 1. Часть 1, в составе: - ОТ-ПЦР-смесь-FL 2-А - 1,1 мл х 1; - ОТ-ПЦР-смесь-FL 2-В - 1,1 мл х 1; - ОТ-ПЦР-смесь-FL 2-С - 1,1 мл х 1; - ОТ-ПЦР-буфер-R - 1,8 мл х 1; - Taq полимераза - 0,18 мл х 1; - Ревертаза (MMlv) - 0,09 мл х 1; - К- - 0,4 мл х 1. 2. Часть 2, в составе: - ОКО - 1,2 мл х 2; - ПКО 2-А - 0,12 мл х 1; - ПКО 2-В - 0,12 мл х 1; - ПКО 2-С - 0,12 мл х 1; - ПКО 2-W - 0,35 мл х 1.
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
- Место нахождения организации-заявителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- Юридический адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- ИНН производителя
- 7704084560
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081058 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий Alpha, Beta / Gamma и Delta |