Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий В.1.1.7 и В.1.351 / Р.1 на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.1", серия CV013 по ТУ 21.20.23-
РЗН 2021/14054
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185700
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14054
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий В.1.1.7 и В.1.351 / Р.1 на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.1", серия CV013 по ТУ 21.20.23-013-01897400-2021. Выпускается в одном варианте исполнения: "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F - комплект реагентов для обратной транскрипции РНК и амплификации фрагментов кДНК коронавируса SARS-CoV-2 (фрагментов гена S) для выявления мутаций, характерных для генетических линий В1.1.7, В.1.351 / Р.1, с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени", в составе: Часть 1 1. ОТ-ПЦР-смесь-FL А - 1 пробирка. 2. ОТ-ПЦР-смесь-FL В - 1 пробирка. 3. ОТ-ПЦР-смесь-FL С - 1 пробирка. 4. ОТ-ПЦР-буфер-R - 1 пробирка. 5. Taq полимераза - 1 пробирка. 6. Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка. 7. К- - 1 пробирка. Часть 2 1. ОКО - 2 пробирки. 2. ПКО А - 1 пробирка. 3. ПКО В - 1 пробирка. 4. ПКО С - 1 пробирка. 5. ПКО W - 1 пробирка.
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
- Место нахождения организации-заявителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- Юридический адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- ИНН производителя
- 7704084560
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080908 | 3306970739432756380 | Набор реагентов набора реагентов для выявления мутаций в S гене коронавируса SARS-CoV-2 |