Справочник

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.3», серия CV017

РЗН 2022/16307

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185962
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16307
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-01-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.3», серия CV017. Часть 1: ОТ-ПЦР-смесь-FL 3-А 1.1 мл X 1; ОТ-ПЦР-смесь-FL 3-В 1.1 мл X 1; ОТ-ПЦР-буфер-R 1,2 мл X 1; Taq полимераза 0,12 мл X 1; Ревертаза (MMlv) 0,06 мл X 1; К- 0,4 мл X 1; Часть 2: ОКО 1,2 мл X 2; ПКО Delta 0,12 мл X 1; ПКО Omicron 0,12 мл X 1.
Наименование организации-заявителя
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Место нахождения организации-заявителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Производитель медицинского изделия
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес производителя
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
ИНН производителя
7704084560
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739432756380
Адрес места производства или изготовления
119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081281 3306970739432756380 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron и Delta

Документы