Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron (с дифференциацией линии ВА.2) и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.4»,
РЗН 2022/16679
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185956
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16679
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron (с дифференциацией линии ВА.2) и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.4», серия CV019. в составе: I. Часть 1, в составе: 1. ОТ-ПЦР-смесь-FL 3-А - 1,1 мл х 1. 2. ОТ-ПЦР-смесь-FL 3-В - 1,1 мл х 1. 3. ОТ-ПЦР-буфер-R 1,2 мл х 1. 4. Taq полимераза - 0,12 мл х 1. 5. Ревертаза (MMlv) 0,06 мл х 1. 6. К- - 0,4 мл х 1. II. Часть 2, в составе: 1. ОКО - 1,2 мл х 2. 2. ПКО Delta - 0,12 мл х 1. 3. ПКО Omicron 0,12 мл х 1.
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
- Место нахождения организации-заявителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- Юридический адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- ИНН производителя
- 7704084560
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081314 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron |