Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом изотермической амплификации с обратной транскрипцией IsoAmp SARS-CoV-2
РЗН 2020/10720
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 151040
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10720
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-08-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом изотермической амплификации с обратной транскрипцией IsoAmp SARS-CoV-2. Варианты исполнения: 1. IsoAmp SARS-CoV-2 «Base», в составе: 1.1 Набор реагентов в составе: - реакционная смесь SARS-CoV-2 - 1 пробирка/750 мкл; - реакционная смесь ВКО - 1 пробирка/750 мкл; - фермент IsoAmp-OT - 1 пробирка/110 мкл; - краситель - 1 пробирка/70 мкл; - ПКО - 1 пробирка/100 мкл; - ВКО - 1 пробирка (лиоф.); - раствор для восстановления - 1 пробирка/800 мл; - раствор ЭКС - 1 пробирка/500 мкл. 1.2 Памятка по применению набора. 1.3. Паспорт. 2. IsoAmp SARS-CoV-2 «Express», в составе: 2.1 Комплект реагентов для выделения РНК - 1 шт. в составе: - физиологический раствор - 50 пробирок по 0,5 мл; - НК-ЭКСПРЕСС - 50 пробирок по 0,1 мл. 2.2 Комплект реагентов для изотермической амплификации - 1 шт. в составе: - реакционная смесь SARS-CoV-2 - 1 пробирка/750 мкл; - реакционная смесь ВКО - 1 пробирка/750 мкл; - фермент IsoAmp-OT - 1 пробирка /110 мкл; - краситель - 1 пробирка/70 мкл; - ПКО - 1 пробирка/100 мкл; - ВКО - 1 пробирка (лиоф.); - раствор для восстановления - 1 пробирка/800 мл; - раствор ЭКС - 1 пробирка/500 мкл 2.3 Памятка по применению набора. 2.4 Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "Литех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "Литех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11705082 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом изотермической амплификации с обратной транскрипцией IsoAmp SARS-CoV-2, Вариант исполнения: IsoAmp SARS-CoV-2 «Base», в составе |
| 11705083 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом изотермической амплификации с обратной транскрипцией IsoAmp SARS-CoV-2, Вариант исполнения: IsoAmp SARS-CoV-2 «Express», в составе |