Справочник

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "PhoenixDx SARS-CoV-2 Multiplex" LOT 20-10232, 20-10233, 20-10234, 20-10235

РЗН 2020/12854

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185547
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12854
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "PhoenixDx SARS-CoV-2 Multiplex" LOT 20-10232, 20-10233, 20-10234, 20-10235. в составе: 1. Готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (PhoenixDx RT Enzyme Mix), 50 мкл - 1 шт. 2. Готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (PhoenixDx SARS-CoV-2 Multiplex Mix), 750 мкл - 1 шт. 3. Таргетный положительный контрольный образец (SARS-CoV-2 MULTIPLEX ТРС), 200 мкл - 1 шт. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Импорт Ойл Трэйд"
Место нахождения организации-заявителя
192289, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Девятого января, д. 3, корп. 1, оф. 410
Производитель медицинского изделия
"Прокомкьюр Байотек ГмбХ"
Страна производителя
3185883709215610554
Адрес производителя
, Австрия, Procomcure Biotech GmbH, Breitwies 1 5303 Thalgau, Austria
Юридический адрес производителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, Procomcure Biotech GmbH, Breitwies 1 5303 Thalgau, Austria
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739432756380
Адрес места производства или изготовления
Breitwies 1 5303 Thalgau, Austria

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080725 3306970739432756380 PhoenixDx SARS-CoV-2 Multiplex

Документы