Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS-CoV-2-Lark) по ТУ 21.20.23-002-44017384-2021, серия LARK_SARS2_0.02
РЗН 2022/16695
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185959
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16695
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS-CoV-2-Lark) по ТУ 21.20.23-002-44017384-2021, серия LARK_SARS2_0.02. В составе: 1. ОТ-ПЦР буферный раствор, 1350 мкл - 1 пробирка (объемом 1,5 мл). 2. Смесь для амплификации «Праймеры», 165 мкл - 1 пробирка (объемом 0,5 мл). 3. Ферменты, 110 мкл - 1 пробирка (объемом 0,5 мл). 4. Положительный контрольный образец «ПКО», 150 мкл - 1 пробирка (объемом 0,5 мл). 5. Отрицательный контрольный образец «ОКО», 1400 мкл - 1 пробирка (объемом 1,5 мл). 6. Внутренний контрольный образец «ВКО», 330 мкл - 1 пробирка (объемом 1,5 мл). 7. Паспорт серии - 1 шт. 8. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛАРК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603000, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Звездинка, д.20А, помещение П1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛАРК"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 603000, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Звездинка, д.20А, помещение П1
- Юридический адрес производителя
- 603000, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Звездинка, д.20А, помещение П1
- ИНН производителя
- 5260470776
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 123098, г. Москва, Россия, 123098, Москва, площадь Академика Курчатова, д. 2, стр. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081309 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени |