Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2-mono", серия E001
РЗН 2020/12268
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185480
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12268
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-10-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2-mono", серия E001. варианты исполнения: I. Форма 1, в составе: 1. Набор реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт., в составе: 1.1. Mono-SC2 - 1 пробирка (1020 мкл) или 100 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл). 1.2. Ферменты (Taq + RT) - 1 пробирка (510 мкл). 1.3. ПКО - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (лиофилизат). 1.4. Вода без нуклеаз - 1 пробирка (150 мкл). 2. Инструкция. 3. Паспорт. 4. Вкладыш. II. Форма 2, в составе: 1. Набор реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт., в составе: 1.1. Mono-SC2 - 1 пробирка (1020 мкл) или 100 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл). 1.2. Ферменты (Taq + RT) - 1 пробирка (510 мкл). 1.3. ПКО - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (лиофилизат). 1.4. Вода без нуклеаз - 1 пробирка (150 мкл). 2. Комплект для выделения РНК - 1 шт., в составе: 2.1. Лизирующий буфер - 1 флакон (30 мл). 2.2. Осадитель НК - 1 флакон (40 мл). 2.3. Раствор для отмывки - 2 флакона (по 50 мл). 2.4. Буфер для растворения НК - 1 флакон (10 мл). 2.5. ОКО - отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1,5 мл). 3. Инструкция. 4. Паспорт. 5. Вкладыш.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080648 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2-mono" |