Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020
РЗН 2021/14443
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 159771
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14443
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-05-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020. Варианты исполнения: Форма 1 Комплектация F, в составе: I. Набор реагентов для ОТ-ПЦР -1 шт. 1. ПЦР-смесь-SC2-1 пробирка (1240 мкл). 2. Ферменты (Taq + RT)- 1 пробирка (620 мкл). 3. ПКО - положительный контрольный образец - 1 пробирка (лиофилизат). 4. Вода без нуклеаз -1 пробирка (250 мкл). II. Инструкция. III. Паспорт. IV. Вкладыш. Форма 1 Комплектация S, в составе: I. Набор реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт. 1. ПЦР-смесь-SС2-14 стрипов по 8 пробирок (10 мкл). 2. Ферменты (Taq + RT) - 1 пробирка (620 мкл). 3. ПКО - положительный контрольный образец - 1 пробирка (лиофилизат). 4. Вода без нуклеаз -1 пробирка (250 мкл). II. Инструкция. III. Паспорт. IV. Вкладыш. Форма 2 Комплектация F, в составе: I. Набор реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт. 1. ПЦР-смесь-SС2 - 1 пробирка (1240 мкл). 2. Ферменты (Taq + RT) - 1 пробирка (620 мкл). 3. ПКО - положительный контрольный образец - 1 пробирка (лиофилизат). 4. Вода без нуклеаз - 1 пробирка (250 мкл). II. Комплект реагентов для выделения РНК - 1 шт. 1. Лизирующий буфер - 1 флакон (35 мл). 2. Осадитель НК - 1 флакон (45 мл). 3. Раствор для отмывки - 2 флакона (по 51 мл). 4. Буфер для растворения НК - 1 флакон (12 мл). 5. ОКО - отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1,5 мл). III. Инструкция. IV. Паспорт. V. Вкладыш. Форма 2 Комплектация S, в составе: 1. Набор реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт. 1. ПЦР-смесь-SС2 - 14 стрипов по 8 пробирок (по 10 мкл). 2. Ферменты (Taq + R T ) - 1 пробирка (620 мкл). 3. ПКО - положительный контрольный образец - 1 пробирка (лиофилизат). 4. Вода без нуклеаз -1 пробирка (250 мкл). II. Комплект реагентов для выделения РНК - 1 шт. 1. Лизирующий буфер - 1 флакон (35 мл). 2. Осадитель НК - 1 флакон (45 мл). 3. Раствор для отмывки - 2 флакона (по 51 мл). 4. Буфер для растворения НК - 1 флакон (12 мл). 5. ОКО - отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1,5 мл). III. Инструкция. IV. Паспорт. V. Вкладыш.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, оф. 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, оф. 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, оф. 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, г. Санкт Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11803453 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2": Форма 1 Комплектация F, в составе: |
| 11803454 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2": Форма 1 Комплектация S, в составе: |
| 11803455 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2": Форма 2 Комплектация F, в составе: |
| 11803456 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2": Форма 2 Комплектация S, в составе: |