Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика SARS-CoV-2», серии: Е005, Е006
РЗН 2021/13576
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185718
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13576
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-02-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика SARS-CoV-2», серии: Е005, Е006. Варианты исполнения: I. Форма 1: Основной состав: 1. ПЦР-смесь-8С2 - 1 пробирка (1020 мкл) или 100 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл). 2. Ферменты (Taq + RT) - 1 пробирка (510 мкл). 3. ПКО - положительный контрольный образец - 1 пробирка (лиофилизат). 4. Вода без нуклеаз 1 пробирка (150 мкл). 5. Инструкция - 1шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Вкладыш - 1 шт. II. Форма 2: Основной состав: 1 Комплект реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт., в составе: 1.1 . ПЦР-смесь-5'С2 - 1 пробирка (1020 мкл) или 100 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл). 1.2. Ферменты (Taq + RT)- 1 пробирка (510 мкл). 1.3. ПКО - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (лиофилизированная). 1.4. Вода без нуклеаз - 1 пробирка (150 мкл). 1.5. Инструкция - 1 шт. 1.6. Паспорт— 1 шт. 1.7. Вкладыш - 1 шт. 2. Комплект реагентов для выделения РНК - 1 шт., в составе: 2.1. Лизируюгций буфер -1 флакон (30 мл). 2.2. Осадитель НК - 1 флакон (40 мл). 2.3. Раствор для отмывки - 2 флакона (по 50 мл). 2.4. Буфер для растворения НК - 1 флакон (10 мл). 2.5. ОКО- отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1,5 мл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, оф. 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, оф. 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, оф. 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080852 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика SARS-CoV-2» |