Справочник

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 Лайт) по ТУ 21.20.23-115-46482062-2021

РЗН 2022/18677

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
165592
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18677
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-31
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 Лайт) по ТУ 21.20.23-115-46482062-2021. варианты исполнения: Фасовка S, стрипы: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 25 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,62 мл); - Фермент Taq/RT - 1 пробирка (110 мкл); - Внутренний контрольный образец (РНК-ВК) - 1 пробирка (110 мкл); - Положительный контрольный образец (К+) - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 12 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДНК-Технология ТС"
Место нахождения организации-заявителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Производитель медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес производителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
ИНН производителя
7713668153
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739432756380
Адрес места производства или изготовления
117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12190455 3306970739432756380 «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 Лайт)» по ТУ 21.20.23-115-46482062-2021 Фасовка S, стрипы

Документы