Справочник

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 RT-qPCR, 3501-0010), лот номер 681087

РЗН 2020/12057

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185499
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12057
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-09-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 RT-qPCR, 3501-0010), лот номер 681087. в составе: 1. Ферментная смесь для определения CoV2, пробирка, 550 мкл - 1 шт. 2. Реагент А для определения CoV2, пробирка, 110 мкл - 1 шт. 3. Положительная контрольная проба на CoV2, пробирка, 70 мкл - 1 шт. 4. Отрицательная контрольная проба на CoV2, пробирка, 1000 мкл - 1 шт. 5. Сертификат контроля качества партии - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "ПРИБОРЫ"
Место нахождения организации-заявителя
109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Валлак Ой"
Страна производителя
3185883725900551982
Адрес производителя
, Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
Юридический адрес производителя
, Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739432756380
Адрес места производства или изготовления
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080637 3306970739432756380 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 RT-gPCR, 3501-0010)

Документы