Справочник
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР с флуоресцентной детекцией Novel Coronavirus (2019-nCoV), Lot BG02001, BG02002, BG02003
РЗН 2022/19234
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186065
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19234
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР с флуоресцентной детекцией Novel Coronavirus (2019-nCoV), Lot BG02001, BG02002, BG02003. 1. Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР с флуоресцентной детекцией Novel Coronavirus (2019-nCoV), 50 определений (арт. ZC-HX-201-2), в составе: 1.1. Смесь реакционная для ОТ-ПЦР, 600 мкл - 1 пробирка. 1.2. Смесь ферментов ОТ-ПЦР, 200 мкл - 1 пробирка. 1.3. Смесь реакционная ORF1ab/N, 200 мкл - 1 пробирка. 1.4. Образец контрольный положительный, 500 мкл - 1 пробирка. 1.5. Образец контрольный отрицательный, 500 мкл - 1 пробирка. 1.6. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР с флуоресцентной детекцией Novel Coronavirus (2019-nCoV), 96 определений (арт. ZC-HX-201-3), в составе: 2.1. Смесь реакционная для ОТ-ПЦР, 1152 мкл - 1 пробирка. 2.2. Смесь ферментов ОТ-ПЦР, 384 мкл- 1 пробирка. 2.3. Смесь реакционная ORFlab/N, 384 мкл - 1 пробирка. 2.4. Образец контрольный положительный, 500 мкл - 1 пробирка. 2.5. Образец контрольный отрицательный, 500 мкл - 1 пробирка. 2.6. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бт групп"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141006, Россия, Московская область, д. Московская, г. Мытищи, пр-т Олимпийский, вл. 29, стр. 2, пом. 30, оф. 1
- Производитель медицинского изделия
- Shanghai BioGerm Medical Technology Co., Ltd. («Шанхай Биогерм Медикал Технолоджи, Ко., Лтд»)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Room 1302, 1303, 1304, 1305, 1306, 1307, 1309, Building 3, No. 1588, Huhang Road, Fengxian District, Shanghai, China («Офис 1302, 1303, 1304, 1305, 1306, 1307, 1309, корпус 3, улица Хухан № 1588, район Фэнсянь, Шанхай, Китай»)
- Юридический адрес производителя
- , Китай, , Room 1302, 1303, 1304, 1305, 1306, 1307, 1309, Building 3, No. 1588, Huhang Road, Fengxian District, Shanghai, China («Офис 1302, 1303, 1304, 1305, 1306, 1307, 1309, корпус 3, улица Хухан № 1588, район Фэнсянь, Шанхай, Китай»)
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081436 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 |